一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

武汉蓝普医品有限公司

鄂械注准20182022567

注册人住所：

武汉市东西湖区辛安渡工业园

批准(备案)日期：

2018-10-24

有效期至：

2023-10-23

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管及穿刺芯组成。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座组成。密封帽、阻气阀由硅胶材料制成；锁紧固定盖、注气阀由ABS材料制成；套管及穿刺芯由PC材料制成。依据穿刺针套管内径分为三种不同规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

本品适用于腹腔镜检查和手术过程中对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔镜手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构组成由“一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管及穿刺芯组成。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座组成。密封帽、阻气阀由硅胶材料制成；锁紧固定盖、注气阀由ABS材料制成；套管及穿刺芯由PC材料制成。依据穿刺针套管内径分为三种不同规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”变更为“一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管及穿刺芯组成。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座组成。密封帽由硅胶材料制成；锁紧固定盖由ABS材料制成；阻气阀由PP材料制成；注气阀、套管及穿刺芯由PC材料制成。依据穿刺针套管内径分为三种不同规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”产品技术要求;型号规格由“LC-05100、LC-10100、LC-12100。”变更为“LC-05100A、 LC-10100A、 LC-12100A、LC-05100B、 LC-10100B、 LC-12100B。”结构组成由“一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管、穿刺芯组成。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座组成。密封帽由硅胶制成；锁紧固定盖由ABS材料制成；阻气阀由PP材料制成；注气阀、套管及穿刺芯由PC材料制成。依据穿刺针套管内径的不同分为三种不同规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”变更为“一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管、穿刺芯组成。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座组成。密封帽由硅胶制成；锁紧固定盖由ABS材料制成；阻气阀由PP材料制成；注气阀、套管及穿刺芯由PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”产品技术要求变更;

生产地址：

武汉市东西湖区辛安渡工业园

型号规格：

LC-05100、LC-10100、LC-12100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6815

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LCT-05/10/12/12B	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LCT-10/12/12B	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LCT-05/10/12B	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LCT-05/10/10B	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LCT-05/05/10/10B	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LCT-10/10/10/10B	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LC-05/100B	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LC-10/100B	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LC-12/100B	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	鄂械注准20182022567	LCT-05/10/10/10B	2200.0000