白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400563

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

琥珀酸缓冲液、溴甲酚绿、聚氧乙烯月桂醚。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

R1:1×20mL,R1:1×60mL,R1:3×40mL,R1:3×60mL,R1:2×90mL,R1:3×80mL,R1:5×60mL,R1:10×60mL,R1:2×300mL,R1:4×450mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	湘械注准20212400563	R1:3*60ml	82.8000
江西省+动态第45批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	湘械注准20212400563	1500测试\|盒	300.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	湘械注准20212400563	1500测试/盒	300.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	湘械注准20212400563	1500测试/盒	300.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	湘械注准20212400563	1500测试/盒	450
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	湘械注准20212400563	R1：3*60ml	149