尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20232401260

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

2028-07-20

结构及组成：

R1试剂：N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺、磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶；rnR2试剂：尿酸酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液、亚铁氰化钾。rn校准品（冻干粉）：尿酸；rn质控品（冻干粉）：尿酸。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1：20mL×1，R2：5mL×1；规格二：R1：40mL×1，R2：10mL×1；规格三：R1：40mL×3，R2：30mL×1；规格四：R1：40mL×4，R2：10mL×4；规格五：R1：60mL×1，R2：15mL×1；规格六：R1：60mL×3，R2：15mL×3；规格七：R1：60mL×4，R2：15mL×4；规格八：R1：80mL×3，R2：20mL×3；规格九：R1：90mL×2，R2：15mL×3；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（1个水平）1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在5～10℃条件下保存，有效期30天。rn2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已复溶的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，有效期7天；已复溶的校准品和质控品在室温（25±5℃）条件下保存，有效期7小时。rn3.本试剂盒、校准品和质控品应在2～8℃冷藏条件下运输。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：60mL×3 R2：15mL×3	632.8125
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：40mL×4 R2：10mL×4	562.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：40mL×3 R2：30mL×1	421.8750
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：60mL×4 R2：15mL×4	843.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：90mL×2 R2：15mL×3	632.8125
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：80mL×3 R2：20mL×3	843.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：40mL×1 R2：10mL×1	140.6250
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：20mL×1 R2：5mL×1	70.3125
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：60mL×1 R2：15mL×1	210.9375
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20232401260	R1：90mL×2，R2：15mL×3	57.4200