全自动凝血分析仪-川械注准20152220052-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20152220052

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

批准(备案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

EC6800全自动凝血分析仪由进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元、S-EC6800软件系统（软件发布版本V1）组成。EC6800P全自动凝血分析仪由进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元、穿刺单元、S-EC6800软件系统（软件发布版本V1）组成。

适用范围：

产品采用凝固法、发色底物法、免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于定量分析人体血液的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。EC6800全自动凝血分析仪和EC6800P全自动凝血分析仪适用于凝固法（双磁路磁珠法）、发色底物法、免疫比浊法的凝血项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）

型号规格：

EC6800、EC6800P

产品储存条件及有效期：

见产品说明书

管理类别：

第二类

备注：