注射泵-粤械注准20222140824-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

深圳市普博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222140824

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。

适用范围：

与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-23: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

型号规格：

TPC-21、TPC-23、TPC-25

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222140824”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械