一次性使用医用雾化器-陕械注准20242080088-器械数据

产品名称：

一次性使用医用雾化器

注册人名称：

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

注册(备案)号：

陕械注准20242080088

注册人住所：

陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

该产品主要由医用高分子材料制成。DRDT-SC、DRDT-SR、DRDT-SQ由贮水瓶、通气管、湿化室、连接头、呼吸管路、雾化面罩、导管和导管接头组成；DRDT-DC、DRDT-DR、DRDT-DQ由贮水瓶、通气管、湿化室、连接头、呼吸管路、雾化面罩、氧气浓度调节阀组成。贮水瓶、连接头和氧气浓度调节阀由聚丙烯材料制成。通气管、雾化面罩、导管和导管接头由聚氯乙烯材料制成。湿化室由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。呼吸管路由聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省宝鸡市高新十路东支路16号

型号规格：

DRDT-SC、DRDT-SR、DRDT-SQ、DRDT-DC、DRDT-DR、DRDT-DQ ；规格：1500ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于08-05-07，管理类别为II类。