移动式C形臂X射线机-苏械注准20232060954-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

佗道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232060954

注册人住所：

南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

产品由移动式C形臂机架(5400042)、组合机头(含高压发生器M5T和X射线管组件Gemini5T_M5T)、医用X射线限束器(5100707)、动态平板探测器(Mercu0909X，Mercu1212X，pixium2121S，pixium3030S)、影像采集处理工作站(含工控机和数字化影像采集与处理软件)、显示器组件、脚踏开关、一字激光指示器、无线台车(选配)、热敏打印机(选配)组成。

适用范围：

用于外科手术透视，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-06生产地址变更由“南京市雨花台区大周路34号3幢1层、22层”变更为“南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层”

生产地址：

南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层

型号规格：

RC ONE-Pro、RC ONE-Wireless、RC ONE-Rotate、RC ONE-Pro+、RC ONE-Merge、RC ONE-Plus、RC ONE-Ultra

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232060954”医疗器械注册证共同使用