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骨科导向器

国产备案第一类

产品名称：

骨科导向器

注册人名称：

北京华科恒生医疗科技有限公司

京丰械备20190005

注册人住所：

北京市丰台区航丰路1号院1号楼1至2层101内2层218室

批准(备案)日期：

2023-11-30

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。采用钛合金材质制成。非无菌提供。

适用范围：

用于定位、导向和保护。

变更情况：

2023年11月30日，备案人住所详细地址由“北京市丰台区外环西路26号院68号楼-1至6层1601内4层409室”变更为“北京市丰台区航丰路1号院1号楼1至2层101内2层218室”；\\r\\n2023年10月16日，生产地址由“北京市顺义区（空港B区）裕华路28号3号楼2层西侧”变更为“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧，北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室”；

生产地址：

北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧，北京市顺义区空港工业区 B区裕华路28号2幢4层A405室

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类