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一次性使用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

苏械注准20172020941

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及组件由切割组件、抵钉座、下夹板、上盖板、切割刀和吻合钉组成。按有效切割长度不同分为55、75、100三种规格，按吻合钉高度不同分为2、3、4三种切割组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

2023-10-16生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型号规格：

GH55（75、100）2（3、4）、BLBJ55（75、100）2（3、4）组件：GK55（75、100）2（3、4）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020941”医疗器械注册证共同使用