低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒-沪食药监械(准)字2014第2401113号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒

注册人名称：

上海瑞安生物工程有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401113号

注册人住所：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

R1:GOODS缓冲液PH 7.0、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、H-DAOS、过氧化氢酶、Proclin300;R2:GOODS缓冲液PH 7.0、4-氨基安替比林、过氧化物酶、Proclin300。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量,作辅助诊断用

产品标准编号：

YZB/沪7028-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼

型号规格：

40ml:1×30ml 1×10ml;320ml:4×60ml 4×20ml;80ml:1×60ml 1×20ml;480ml:6×60ml 6×20ml;160ml:2×60ml 2×20ml 4×30ml 4×10ml 2880ml:4×540ml 2×360ml 4×300T:4×45ml 4×15ml