一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20172020868

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器)主要由密封帽、注气阀、套管、穿刺杆、穿刺锥、阻气阀组成。根据外型不同分为A、B、C、D四种型式；根据穿刺套管内径不同可分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-06生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCCQA-5、GCCQA-10、GCCQA-12、GCCQA-15、GCCQB-5、GCCQB-10、GCCQB-12、GCCQB-15、GCCQC-5、GCCQC-10、GCCQC-12、GCCQC-15、GCCQD-5、GCCQD-10、GCCQD-12、GCCQD-15、GCCQA(B)-T-5Z/5、GCCQA(B)-T-10Z/10、GCCQA(B)-T-12Z/12、GCCQA(B)-T-15Z/15、GCCQA(B)-T-5Z/10Z、GCCQA(B)-T-5Z/10Z/10、GCCQA(B)-T-5Z/12Z、GCCQA(B)-T-5Z/12Z/12、GCCQA(B)-T-5Z/15Z、GCCQA(B)-T-5Z/15Z/15、GCCQA(B)-T-5Z/5/10Z、GCCQA(B)-T-5Z/5/12Z、GCCQA(B)-T-5Z/5/15Z、GCCQA(B)-T-5Z/5/10Z/10、GCCQA(B)-T-5Z/5/12Z/12、GCCQA(B)-T-5Z/5/15Z/15、GCCQA(B)-T-5Z/5/10Z/12Z/15Z

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020868”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQD-5	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQD-12	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQB-12	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQC-5	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQD-15	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQC-15	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQC-10	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQA-T-12Z/12	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQA-T-5Z/5/10Z/12Z/15Z	3606.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20172020868	GCCQB-T-10Z/10	2700.0000