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一次性使用喉罩气道导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

江苏科创医疗用品有限公司

苏械注准20182660673

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用喉罩气道导管主要由气囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成,产品有8种规格,气囊、通气管、充气管、指示球囊采用符合YY/T0031-2008规定的输液、输血用硅橡胶制成;接头、单向阀采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

临床建立临时人工气道。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660369号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

型号规格：

1.0、1.5)2.0、2.5)3.0、4.0、5.0、6.0