雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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山东卓越生物技术股份有限公司
许可信息
企业名称
山东卓越生物技术股份有限公司
许可/备案证号
鲁食药监械生产许20100055号
法定代表人
张国联
企业负责人
张国联
注册地址
烟台市莱山区捷爱斯路11号
生产地址
烟台市莱山区宝源路10号，烟台市莱山区捷爱斯路11号
生产范围
Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)，6840体外诊断试剂
省份
山东省
发证日期
2018-07-06
有效期限
2020-01-19
审核机关
山东省食品药品监督管理局
山东卓越生物技术股份有限公司注册（备案）产品
血细胞分析仪用质控物
鲁械注准20172400885/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2027-12-03糖化血红蛋白溶血剂（高效液相色谱法）
鲁烟械备20230065/山东卓越生物技术股份有限公司一次性使用末梢采血管
鲁烟械备20230005号/山东卓越生物技术股份有限公司血液细胞分析仪
鲁械注准20182220254/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2028-06-14手持式血气电解质分析仪
鲁械注准20222220767/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2027-06-23血气生化测试卡片(干式电化学法)
鲁械注准20222400717/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2027-06-23样本稀释液
鲁烟械备20170006号/山东卓越生物技术股份有限公司血细胞分析用鞘液
鲁烟械备20150037号/山东卓越生物技术股份有限公司电解质分析仪专用试剂（间接离子选择电极法）
鲁械注准20202400507/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2025-05-07电解质分析仪
鲁械注准20152220363/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2029-06-11电解质分析仪用质控品
鲁械注准20192400705/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2024-10-14电解质分析仪用校准品
鲁械注准20192400653/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2024-09-22糖化血红蛋白分析仪
鲁械注准20232220780/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2028-08-16糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法）
鲁械注准20232400864/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2028-09-12清洗液
鲁烟械备20220128号/山东卓越生物技术股份有限公司血细胞分析仪
鲁械注准20242220054/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2029-01-09全自动三分群血细胞分析仪
鲁械注准20242220088/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2029-01-15C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
鲁械注准20232401177/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2028-12-19血清淀粉样蛋白A/ C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
鲁械注准20232401187/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2028-12-21血清淀粉样蛋白A质控品
鲁械注准20242400829/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2029-08-22血细胞分析仪用校准物
鲁械注准20222401302/山东卓越生物技术股份有限公司 有效期至：2028-06-21血细胞分析用稀释液
鲁烟械备20250110号/山东卓越生物技术股份有限公司血细胞分析用溶血剂
鲁烟械备20250108号/山东卓越生物技术股份有限公司血细胞分析用稀释液
鲁烟械备20250109号/山东卓越生物技术股份有限公司血细胞分析用溶血剂
鲁烟械备20250107号/山东卓越生物技术股份有限公司待测物清洗液
鲁烟械备20250106号/山东卓越生物技术股份有限公司
