血细胞分析仪用质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物

注册人名称：

山东卓越生物技术股份有限公司

鲁械注准20172400885

注册人住所：

山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2027-12-03

结构及组成：

主要组成成分：哺乳动物（猪）红细胞、白细胞、血小板及保存剂（甲醛0.07%、葡萄糖0.8%、枸橼酸钠0.2%）组成。

适用范围：

用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。

生产地址：

烟台市莱山区捷爱斯路11号

型号规格：

型号：HC-8、HC3D-16 、HC5D-A、HC5D-B、HC5D-C。规格:1.5mL×1、2mL×1、2.5mL×1、3mL×1、3.5mL×1、4.5mL×1、1.5mL×2、2mL×2、2.5mL×2、3mL×2、3.5mL×2、4.5mL×2、1.5mL×3、2mL×3、2.5mL×3、3mL×3、3.5mL×3、4.5mL×3、1.5mL×4、2mL×4、2.5mL×4、3mL×4、3.5mL×4、4.5mL×4、1.5mL×5、2mL×5、2.5mL×5、3mL×5、3.5mL×5、4.5mL×5、1.5mL×6、2mL×6、2.5mL×6、3mL×6、3.5mL×6、4.5mL×6、1.5mL×104、2mL×104、2.5mL×104、3mL×104、3.5mL×104、4.5mL×104。

产品储存条件及有效期：

2~8℃密闭避光贮存。HC-8型有效期为180天；HC3D-16型有效期为105天；HC5D-A型有效期为90天；HC5D-B型有效期为90天； HC5D-C型有效期为105天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	血细胞分析仪用质控物	鲁械注准20172400885	2ml\|支	200.0000
江西省+动态第43批	血细胞分析用质控物	鲁械注准20172400885	2.5mL\|支	400.0000
江西省+动态第43批	血细胞分析用质控物	鲁械注准20172400885	2.5ml\|支	200.0000
江西省+动态第42批	五分类血细胞分析仪质控品(中值)	鲁械注准20172400885	3mL\|支	400.0000
江西省+动态第41批	三分群血细胞分析仪质控品(高值)	鲁械注准20172400885	3mL\|支	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	鲁械注准20172400885	HC-8 2mL×1	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	鲁械注准20172400885	HC3D－16 3mL×1	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	鲁械注准20172400885	HC3D－16 2.5mL×1	190.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	鲁械注准20172400885	HC5D－A 3mL×1	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	鲁械注准20172400885	HC5D－B 2.5mL×1	400.0000