天津德祥生物技术股份有限公司

许可信息

企业名称

天津德祥生物技术股份有限公司

许可/备案证号

津滨药监械生产备20170004号

法定代表人

王秀柱

企业负责人

王秀柱

注册地址

天津经济技术开发区西区新业七街29号

生产地址

生产范围

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂,6841-1-血液化验设备和器具,6841-3-离心机2017年分类目录：I类:22-10其他医用分析设备，22-11采样设备和器具，22-12形态学分析前样本处理设备，22-13样本分离设备，22-14培养与孵育设备，22-15检验及其他辅助设备、法定代表人王秀柱、生产地址/等详情。

省份

天津市

发证日期

2025-08-27

审核机关

天津市药品监督管理局

天津德祥生物技术股份有限公司注册（备案）产品

人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）
国械注准20173404693/天津德祥生物技术股份有限公司有效期至：2028-01-03
血型分析用稀释液
津械备20230135号/天津德祥生物技术股份有限公司
血型鉴定及不规则抗体筛查全血质控品
国械注准20223401795/天津德祥生物技术股份有限公司有效期至：2027-12-22
低离子强度溶液（LISS）
津械备20170038号/天津德祥生物技术股份有限公司
细胞保存液
津械滨海备20140003号/天津德祥生物技术股份有限公司
红细胞IgG抗体释放剂（酸放散法）
津滨海械备20154008号/天津德祥生物技术股份有限公司
血浆IgM抗体样本稀释液
津滨海械备20154007号/天津德祥生物技术股份有限公司
人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）
国械注准20193400865/天津德祥生物技术股份有限公司有效期至：2029-10-31
细胞保存液
津滨海械备20140003号/天津德祥生物技术股份有限公司
低速离心机（24卡）
津滨海械备20140006号/天津德祥生物技术股份有限公司
低速离心机
津滨海械备20140005号/天津德祥生物技术股份有限公司
细胞保存液（低离子）
津滨海械备20140004号/天津德祥生物技术股份有限公司
血型分析用稀释液（凝胶卡用低离子强度溶液）
津滨海械备20140002号/天津德祥生物技术股份有限公司
低速离心机（12卡）
津滨海械备20140007号/天津德祥生物技术股份有限公司
全自动血型分析仪
国械注准20243221296/天津德祥生物技术股份有限公司有效期至：2029-07-22
Rh血型分型检测卡（柱凝集法）
国械注准20243401943/天津德祥生物技术股份有限公司有效期至：2029-09-28
不规则抗体筛选试剂盒（人红细胞法）
国械注准20243402120/天津德祥生物技术股份有限公司有效期至：2029-10-23
低速离心机
津械备20240987/天津德祥生物技术股份有限公司
全自动样品处理系统
津械备20250233号/天津德祥生物技术股份有限公司