武汉华大智造科技有限公司

许可信息

企业名称

武汉华大智造科技有限公司

许可/备案证号

鄂食药监械生产许20180769号

法定代表人

张伟

企业负责人

张伟

注册地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋

生产地址

1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋

生产范围

Ⅲ类:6840临床检验分析仪器；22-05分子生物学分析设备；06-07超声影像诊断设备；Ⅱ类:22-05分子生物学分析设备；22-04免疫分析设备。

省份

湖北省

发证日期

2022-05-19

有效期限

2023-02-23

审核机关

湖北省药品监督管理局

武汉华大智造科技有限公司注册（备案）产品

基因测序仪
国械注准20173401605/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2022-12-27
基因测序仪
国械注准20183400258/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2023-06-24
基因测序仪
国械注准20183400257/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2023-06-24
全自动核酸提取纯化仪
鄂汉械备20200398号/武汉华大智造科技有限公司
核酸提取试剂
鄂汉械备20230054号/武汉华大智造科技有限公司
样本释放剂
鄂汉械备20220703号/武汉华大智造科技有限公司
核酸提取试剂
鄂汉械备20220423号/武汉华大智造科技有限公司
干式荧光免疫分析仪
鄂械注准20222223771/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2027-05-12
分杯处理系统
鄂汉械备20200553号/武汉华大智造科技有限公司
分杯处理系统
鄂汉械备20210219号/武汉华大智造科技有限公司
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
鄂汉械备20170041号/武汉华大智造科技有限公司
远程超声诊断系统
国械注准20203060460/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2025-05-07
基因测序系统
国械注准20203220061/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2025-11-26
高通量自动化样本制备系统
鄂械注准20202222874/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2025-02-04
模块化样本制备工作站
鄂械注准20202222875/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2025-02-04
自动化样本制备系统
鄂械注准20192222647/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2024-04-02
基因测序仪
国械注准20233221289/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2028-09-05
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
鄂汉械备20230013号/武汉华大智造科技有限公司
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
鄂汉械备20230322号/武汉华大智造科技有限公司
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
鄂汉械备20220086号/武汉华大智造科技有限公司
核酸提取试剂
鄂汉械备20200167号/武汉华大智造科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
鄂汉械备20200693号/武汉华大智造科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
鄂汉械备20200542号/武汉华大智造科技有限公司
干式荧光免疫分析仪
鄂械注准20222223761/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2027-04-28
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
鄂汉械备20190039号/武汉华大智造科技有限公司
全自动核酸提取纯化仪
鄂汉械备20230632号/武汉华大智造科技有限公司
测序反应通用试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)
鄂汉械备20200165号/武汉华大智造科技有限公司
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
鄂汉械备20200476号/武汉华大智造科技有限公司
唾液DNA样本采集套装
鄂汉械备20190522号/武汉华大智造科技有限公司
全自动荧光免疫分析仪
鄂械注准20242224985/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2029-05-28
基因测序仪
国械注准20243221070/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2029-06-03
全自动测序文库制备系统
鄂械注准20242224877/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2029-04-01
一次性使用末梢采血器
鄂械注准20242225053/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2029-07-02
一次性使用人体末梢血样采集容器
鄂械注准20242225043/武汉华大智造科技有限公司有效期至：2029-06-27
一次性使用唾液采集器
鄂汉械备20240395/武汉华大智造科技有限公司
全自动样品处理系统
鄂汉械备20240399/武汉华大智造科技有限公司
核酸提取试剂
鄂汉械备20240529号/武汉华大智造科技有限公司
一次性使用粪便采集器
鄂汉械备20240536号/武汉华大智造科技有限公司