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上海导向医疗系统有限公司
沪食药监械生产许20171497号
杨晓燕
陈伟
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢2001室
上海市浦东新区芙蓉花路388号A区(除四号车间)
无Ⅲ类01-05冷冻手术设备及附件
上海市
2021-06-17
2022-11-30
上海市药品监督管理局
上海导向医疗系统有限公司
91310000762216705K
陈伟
上海市浦东新区芙蓉花路388号2幢地下1层、1-3层102室
制造业-医药制造业-卫生材料及医药用品制造
20857.15万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;销售自产产品,并提供相关技术咨询和售后技术服务;研究、开发药物输送系统、低温冷冻、射频、微波、超声波、核磁共振、化疗、手术器械、手术导航与手术定位及其它各类肿瘤诊断及治疗所需器械、材料和附件,转让自有技术成果,并提供相关技术服务、技术咨询;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;电器控制原件、金属制品、塑料制品的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关配套服务(不涉及国营贸易管理商品,设计配额、许可证管理商品的按国家有关规定办理申请);医疗设备租赁;商务信息咨询(金融信息除外)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2004-05-12
13*******67, 15*******15, 13*******43, 15*******62, 18*******05, 02********00, 38****00, 02********09, 50****80, 38****00, 02********80, 02********80, 02********00
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一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2009第2091635号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2013-12-13一次性使用直线型缝合器及钉仓附件
沪食药监械(准)字2013第2090396号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-02-26一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2013第2090388号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-02-21低温冷冻治疗系统(商品名:靶向刀)
国食药监械(准)字2013第3581259号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-08-25低温冷冻治疗系统(商品名:靶向刀)
国械注准20143581983/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2019-11-16一次性使用直线型切割吻合器及组件
沪械注准20152090320/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2020-05-27一次性冷冻消融针
国械注准20163581087/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2021-05-30一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2013第2090388号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-02-21一次性使用直线型缝合器及钉仓附件
沪食药监械(准)字2013第2090396号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-02-26冷冻治疗设备
国械注准20213010918/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2026-11-11一次性冷冻消融针
国械注准20213010092/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2026-02-06组织钳
沪浦械备20180030号/上海导向医疗系统有限公司低温冷冻治疗系统
国械注准20143011983/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2024-09-19一次性冷冻消融针
国械注准20243010381/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2029-02-20乳房旋切穿刺针
国械注准20243012309/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2029-11-20乳房病灶旋切式活检设备
国械注准20243012476/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2029-12-04冷冻治疗设备
国械注准20253011127/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2030-06-05