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江苏维尔生物科技有限公司
苏食药监械生产许20100015号
张月平
张月平
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号
江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧,五楼西南侧
Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂,6840-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品
江苏省
2022-04-29
2024-09-28
江苏省药品监督管理局
江苏维尔生物科技有限公司
91320413796137618Y
张月平
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号
科学研究和技术服务业-研究和试验发展
1285万元人民币
三类6840体外诊断试剂的生产;Ⅱ类医疗器械:6841医用化验和基础设备器具;Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6840临床检验分析仪器、体外诊断试剂,6866医用高分子材料及制品的销售;体外诊断试剂、药物中间体诊断试剂和生化药物的研究开发;食品安全、毒理检验和生物诊断相关技术的研究及技术的转让;有害化学物质筛查定量确证分析测试技术服务;唾液酒精检测试纸条的研发、生产、销售;食品检测卡和试剂盒的研发、生产、销售;动物疾病诊断试纸的研发、生产和销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。医用口罩生产;日用口罩(非医用)生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
2006-12-25
13*******83, 18*******87, 18*******84, 13*******31, 13*******45, 18*******85, 13*******34, 13*******69, 05*********60, 05*********56, 05*********63, 05*********42, 04********86, 02*******35, 05*********61
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人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401337号/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2016-10-28人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401337号(变更批件)/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2016-10-28人类免疫缺陷病毒抗体(HIV12)口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402249/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2026-07-11梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173403149/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2027-03-27丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173403147/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2027-03-27吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂(胶体金法)
国械注准20173403148/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2027-03-27人类免疫缺陷病毒抗体(HIV12)检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173403150/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2027-03-27便隐血检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20232400992/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2028-07-16丙型肝炎病毒IgG抗体口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20223400312/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20242400260/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2029-02-20降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20242400256/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2029-02-20N末端B型钠尿肽原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20242400244/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2029-02-19胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20242400258/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2029-02-20心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20242400262/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2029-02-20中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20252400489/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2030-03-24全程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20252400518/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2030-03-26血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20252400525/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2030-03-31