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便隐血检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

便隐血检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

苏械注准20232400992

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-07-16

结构及组成：

便隐血测试条/卡、样本收集管（含稀释液）、使用说明书。测试卡/条：包被在硝酸纤维膜上的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体、玻璃纤维上附着胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体、底板、吸水纸和样品垫。不同批号试剂中各组分不能互换使用，以免产生错误结果。

适用范围：

便隐血检测试剂盒（胶体金法）可以定性检测人粪便中微量血红蛋白。

生产地址：

江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧，五楼西南侧

型号规格：

卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃避光贮存，切勿冰冻；有效期为24个月；铝箔袋开封后，测试卡应在室温15℃-30℃、湿度30%-90%的条件下进行测试，且开封后的测试卡应在0.5h内尽快使用。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类