北京旌准医疗科技有限公司

许可信息

企业名称

北京旌准医疗科技有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20200028号

法定代表人

叶锋

企业负责人

叶锋

注册地址

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层

生产地址

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层

生产范围

Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2022-04-07

有效期限

2025-03-25

审核机关

北京市药品监督管理局

北京旌准医疗科技有限公司注册（备案）产品

核酸提取或纯化试剂
京经械备20220307号/北京旌准医疗科技有限公司
核酸纯化试剂
京经械备20220249号/北京旌准医疗科技有限公司
荧光原位杂交样品处理试剂盒
京经械备20190110号/北京旌准医疗科技有限公司
DAB染色液
京经械备20190114号/北京旌准医疗科技有限公司
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20230140号/北京旌准医疗科技有限公司
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20230141号/北京旌准医疗科技有限公司
p53/D13S319基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230138号/北京旌准医疗科技有限公司
BCL6/IGH融合基因 t(3; 14) 探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230139号/北京旌准医疗科技有限公司
BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230137号/北京旌准医疗科技有限公司
RB1/1q21基因探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230128号/北京旌准医疗科技有限公司
BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230127号/北京旌准医疗科技有限公司
细胞DNA染色液
京经械备20230125号/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20230129号/北京旌准医疗科技有限公司
BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230018号/北京旌准医疗科技有限公司
荧光原位杂交样品处理试剂盒
京经械备20230020号/北京旌准医疗科技有限公司
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20230019号/北京旌准医疗科技有限公司
IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）
国械注准20213400928/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2026-11-11
全自动电泳仪
京经械备20210064号/北京旌准医疗科技有限公司
全自动样品处理系统
京经械备20200138号/北京旌准医疗科技有限公司
全自动毛细管电泳仪
京经械备20190149号/北京旌准医疗科技有限公司
全自动样品处理系统
京经械备20190112号/北京旌准医疗科技有限公司
MTHFR基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20203400328/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2025-03-29
MTHFR基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）
国械注准20203400331/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2025-03-29
ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳测序法)
国械注准20203400087/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2025-01-21
ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20203400089/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2025-01-21
JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20193400981/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2024-12-08
BK病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20193400982/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2024-12-08
人类白细胞抗原B27基因检测试剂盒（PCR-荧光染料法）
国械注准20233401272/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2028-08-30
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190153号/北京旌准医疗科技有限公司
细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学法）
京经械备20200066号/北京旌准医疗科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20200017号/北京旌准医疗科技有限公司
全自动样品处理系统
京经械备20200138/北京旌准医疗科技有限公司
Kappa链检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20230146/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190155号/北京旌准医疗科技有限公司
细胞角蛋白检测试剂
京经械备20190115号/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190152号/北京旌准医疗科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20200067号/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20200018号/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190154号/北京旌准医疗科技有限公司
荧光内标染料
京经械备20220082号/北京旌准医疗科技有限公司
Lambda链检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20230145/北京旌准医疗科技有限公司
CD45检测试剂
京经械备20190113号/北京旌准医疗科技有限公司
全自动电泳仪
京经械备20230193/北京旌准医疗科技有限公司
细胞DNA染色液
京经械备20220308号/北京旌准医疗科技有限公司
全自动毛细管电泳仪
京经械备20230192/北京旌准医疗科技有限公司
细胞DNA染色液
京经械备20220306号/北京旌准医疗科技有限公司
RB1\\/1q21基因探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20220309号/北京旌准医疗科技有限公司
核酸纯化试剂
京经械备20220248号/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190156号/北京旌准医疗科技有限公司
全自动样品处理系统
京经械备20190112/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190155/北京旌准医疗科技有限公司
核酸纯化试剂
京经械备20220249/北京旌准医疗科技有限公司
荧光原位杂交样品处理试剂盒
京经械备20230020/北京旌准医疗科技有限公司
BCL6\\/MYC\\/IGH\\/[BCL2\\/IGH]基因探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230127/北京旌准医疗科技有限公司
荧光原位杂交样品处理试剂盒
京经械备20230021/北京旌准医疗科技有限公司
RB1\\/1q21基因探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230128/北京旌准医疗科技有限公司
BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230137/北京旌准医疗科技有限公司
细胞DNA染色液
京经械备20230126/北京旌准医疗科技有限公司
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20230140/北京旌准医疗科技有限公司
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）
京经械备20230141/北京旌准医疗科技有限公司
p53\\/D13S319基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230138/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20230129/北京旌准医疗科技有限公司
细胞DNA染色液
京经械备20230125/北京旌准医疗科技有限公司
BCL6\\/IGH融合基因 t(3; 14) 探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20230139/北京旌准医疗科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20200017/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190154/北京旌准医疗科技有限公司
测序反应通用试剂盒
京经械备20200067/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190152/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20200018/北京旌准医疗科技有限公司
核酸纯化试剂
京经械备20220248/北京旌准医疗科技有限公司
细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂（免疫组织化学法）
京经械备20200066/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190156/北京旌准医疗科技有限公司
核酸提取或纯化试剂
京经械备20190153/北京旌准医疗科技有限公司
HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR熔解曲线法）
国械注准20233401993/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2028-12-21
[IGHCCND1][IGHMAF][IGHMAFB][IGHFGFR3]融合基因探针试剂（荧光原位杂交法）
京经械备20240032/北京旌准医疗科技有限公司
基因分析仪
京械注准20232220381/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2028-06-11
CYP3A5基因检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20243402031/北京旌准医疗科技有限公司有效期至：2029-10-15