珠海高瑞特医疗科技有限公司

许可信息

企业名称

珠海高瑞特医疗科技有限公司

许可/备案证号

粤药监械生产许20224819号

法定代表人

张道兵

企业负责人

张道兵

注册地址

珠海市高新区金园一路6号6栋5层

生产地址

珠海市高新区金园一路6号6栋5层

生产范围

2002年分类目录:Ⅱ类6840体外诊断试剂2017年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-02生化分析设备

省份

广东省

发证日期

2022-12-21

有效期限

2027-08-09

审核机关

广东省药品监督管理局

珠海高瑞特医疗科技有限公司注册（备案）产品

全自动生化分析仪
粤械注准20232221302/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-08-07
CD56检测试剂（CD56-PE）
粤珠械备20220035号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
溶血素
粤珠械备20230084/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精液白细胞染色液（过氧化物酶法）
粤珠械备20220046/珠海高瑞特医疗科技有限公司
清洗液
粤珠械备20230083/珠海高瑞特医疗科技有限公司
全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20232220844/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-05-17
精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）
粤械注准20222401879/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2027-11-28
精浆果糖定量检测试剂盒（吲哚法）
粤械注准20222401877/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2027-11-28
精子膜检测试剂盒（低渗膨胀法）
粤械注准20222401878/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2027-11-28
精浆锌定量检测试剂盒（5—Br—PAPS法）
粤械注准20222401880/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2027-11-28
全自动生化分析仪
粤械注准20222221040/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2027-07-31
精子核蛋白组型染色液(苯胺蓝-伊红染色法)
粤珠械备20210020/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子巴氏染色液
粤珠械备20210002/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD4检测试剂(CD4-PE-Cy7)
粤珠械备20220042号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子线粒体膜染色试剂盒(JC-1法)
粤珠械备20220038号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子活性氧染色试剂盒(DCFH-DA法)
粤珠械备20220037号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精液白细胞染色试剂盒(荧光染色法)
粤珠械备20220034号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子活体染色试剂盒(伊红-苯胺黑染色法)
粤珠械备20210099号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
清洗剂D
粤珠械备20210025号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
清洗剂B(碱性)
粤珠械备20210024号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
清洗剂A(酸性)
粤珠械备20210023号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子核蛋白组型染色液(苯胺蓝-伊红染色法)
粤珠械备20210020号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精液液化试剂盒(酶消化法)
粤珠械备20210003号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子巴氏染色试剂盒
粤珠械备20210002号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD56检测试剂（CD56-APC）
粤珠械备20230105/珠海高瑞特医疗科技有限公司
促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20232401520/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-09-11
孕酮（Prog）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20232401521/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-09-11
CD16检测试剂（CD16-APC）
粤珠械备20230100/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD8检测试剂（CD8-APC-Cy7）
粤珠械备20220043号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子活性氧染色液（DCFH-DA法）
粤珠械备20220037/珠海高瑞特医疗科技有限公司
Perforin抗体试剂（免疫组织化学）
粤珠械备20230110/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子形态染色液（DiffQuik法）
粤珠械备20220048/珠海高瑞特医疗科技有限公司
样本稀释液
粤珠械备20230085/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD28检测试剂（CD28-FITC）
粤珠械备20230103/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD25检测试剂（CD25-APC）
粤珠械备20230102/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD4检测试剂（CD4-APC）
粤珠械备20230097/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD45检测试剂（CD45-PerCP）
粤珠械备20220039号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子核染色液(吖啶橙法)
粤珠械备20220047/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD16检测试剂（CD16-PE-Cy7）
粤珠械备20220041号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD3检测试剂（CD3-PerCP）
粤珠械备20230096/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD127检测试剂（CD127-PE）
粤珠械备20230106/珠海高瑞特医疗科技有限公司
PD-1检测试剂（CD279-PE）
粤珠械备20230109/珠海高瑞特医疗科技有限公司
全自动染色机
粤珠械备20220045号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD16检测试剂（CD16-PE）
粤珠械备20220040号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子DNA碎片染色液（荧光染色法）
粤珠械备20220053/珠海高瑞特医疗科技有限公司
改良巴氏染色液
粤珠械备20220070/珠海高瑞特医疗科技有限公司
激发液
粤珠械备20230082/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精液白细胞染色液（荧光染色法）
粤珠械备20220034/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD14检测试剂（CD14-FITC）
粤珠械备20230099/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子DNA完整性染色液（荧光染色法）
粤珠械备20220054/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子线粒体膜染色液（JC-1法）
粤珠械备20220038/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD19抗体试剂（免疫组织化学）
粤珠械备20230101/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD71检测试剂（CD71-PE）
粤珠械备20230107/珠海高瑞特医疗科技有限公司
Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学）
粤珠械备20230108/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD3检测试剂（CD3-FITC）
粤珠械备20220036号/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD45检测试剂（CD45-PE-Cy7）
粤珠械备20230104/珠海高瑞特医疗科技有限公司
CD8检测试剂(CD8-PE)
粤珠械备20230098/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-12p70（IL-12p70)检测试剂
粤珠械备20230145/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-6（IL-6）检测试剂
粤珠械备20230148/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-8（IL-8）检测试剂
粤珠械备20230147/珠海高瑞特医疗科技有限公司
干扰素-γ（IFN-γ）检测试剂
粤珠械备20230154/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-5（IL-5）检测试剂
粤珠械备20230149/珠海高瑞特医疗科技有限公司
肿瘤坏死因子-α（TNF-α）检测试剂
粤珠械备20230143/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-10（IL-10）检测试剂
粤珠械备20230146/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-4（IL-4）检测试剂
粤珠械备20230150/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-2（IL-2）检测试剂
粤珠械备20230151/珠海高瑞特医疗科技有限公司
干扰素-α（IFN-α）检测试剂
粤珠械备20230153/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-1β（IL-1β）检测试剂
粤珠械备20230152/珠海高瑞特医疗科技有限公司
白介素-17（IL-17）检测试剂
粤珠械备20230144/珠海高瑞特医疗科技有限公司
雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20232401773/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-10-30
促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20232401772/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-10-30
精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（对硝基酚法）
粤械注准20232401844/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-11-08
精浆柠檬酸测定试剂盒（终点法）
粤械注准20232402017/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-12-04
睾酮（Testo）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20232402019/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-12-04
精浆锌测定试剂盒（终点法）
粤械注准20232402013/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-12-04
精浆果糖测定试剂盒（终点法）
粤械注准20232402016/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-12-04
β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20232402018/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-12-04
泌乳素（PRL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20232402077/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-12-11
精浆中性α—葡糖苷酶测定试剂盒（速率法）
粤械注准20232402014/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-12-04
精浆酸性磷酸酶测定试剂盒（终点法）
粤械注准20232402015/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2028-12-04
精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法）
粤械注准20242401031/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2029-07-31
全自动生化分析仪
粤械注准20242221067/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2029-08-14
亚甲基蓝染色液
粤珠械备20240085/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子计数板
粤珠械备20240077/珠海高瑞特医疗科技有限公司
精子顶体酶活性测定试剂盒（改良Kennedy法）
粤械注准20242401234/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2029-09-12
全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20242221524/珠海高瑞特医疗科技有限公司有效期至：2029-11-17