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福州汉佰康生物科技有限公司
闽食药监械生产许20210720号
陈丽
陈丽
福建省福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、2层、3层、4层(4-3)
福建省福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、2层、3层、4层(4-3)
Ⅱ类6840体外诊断试剂
福建省
2022-04-24
2026-03-04
福建省药品监督管理局
福州汉佰康生物科技有限公司
91350104MA32PGU21A
林志烽
福建省福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、2层、3层、4层(4-3)
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务-生物技术推广服务
3000万元人民币
一般项目:医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件开发;信息系统运行维护服务;信息技术咨询服务;非居住房地产租赁;医疗设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
2019-04-23
19*******81, 15*******69, 13*******81, 13*******29, 15*******33, 05*********30, 05*********67, 05********95, 05*********51, 05*********89
26*************om, ha************om
神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400027/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400019/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-27胃泌素释放肽前体(proGRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400043/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29肿瘤相关抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400020/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-27癌抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400028/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400024/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07β2微球蛋白(β2 MG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400088/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-06-30胃蛋白酶原(PG)Ⅰ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400041/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400007/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-01-26糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400021/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-27细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400026/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400005/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-01-26鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400025/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-07糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400018/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-27胃蛋白酶原(PG) Ⅱ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400042/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29清洗液
闽榕械备20210022号/福州汉佰康生物科技有限公司样本稀释液
闽榕械备20210020号/福州汉佰康生物科技有限公司全自动免疫检验系统用底物液
闽榕械备20210021号/福州汉佰康生物科技有限公司甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20233400534/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2028-04-23铁蛋白(Fer)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400044/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20233401152/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2028-08-09尿液分析用鞘液
闽榕械备20190087号/福州汉佰康生物科技有限公司干化学尿液分析仪
闽械注准20242220034/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2029-02-07尿液分析用鞘液
闽榕械备20240061/福州汉佰康生物科技有限公司清洗液
闽榕械备20240045/福州汉佰康生物科技有限公司清洗液
闽榕械备20240047/福州汉佰康生物科技有限公司清洗液
闽榕械备20240046/福州汉佰康生物科技有限公司尿液分析试纸条(干化学法)
闽械注准20242400226/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2029-12-09有形成分分析校准液
闽械注准20242400204/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2029-11-11尿液分析用稀释液
闽榕械备20240112/福州汉佰康生物科技有限公司全自动尿液分析系统
闽械注准20242220229/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2029-12-16尿液分析用鞘液
闽榕械备20250121号/福州汉佰康生物科技有限公司尿液分析用稀释液
闽榕械备20240112号/福州汉佰康生物科技有限公司尿有形成分分析聚焦液
闽械注准20252400059/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2030-04-01尿有形成分分析质控液
闽械注准20252400058/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2030-04-01