雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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福州汉佰康生物科技有限公司
许可信息
企业名称
福州汉佰康生物科技有限公司
许可/备案证号
闽榕食药监械生产备20190256号
法定代表人
陈丽
企业负责人
陈丽
注册地址
福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼2层、3层、4层(4-3)
生产地址
福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼2层、3层、4层(4-3)
生产范围
Ⅰ类:尿液分析用鞘液6840体外诊断试剂
省份
福建省
发证日期
2020-07-22
审核机关
福州市市场监督管理局
福州汉佰康生物科技有限公司注册（备案）产品
神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400027/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-08癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400019/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-02-27胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400043/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-29肿瘤相关抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400020/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-02-27癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400028/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-08人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400024/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-07β2微球蛋白(β2 MG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400088/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-06-30胃蛋白酶原(PG)Ⅰ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400041/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-29糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400007/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-01-26糖类抗原50（CA50）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400021/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-02-27细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400026/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-08氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400005/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-01-26鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400025/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-07糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400018/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-02-27胃蛋白酶原(PG) Ⅱ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400042/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-29清洗液
闽榕械备20210022号/福州汉佰康生物科技有限公司样本稀释液
闽榕械备20210020号/福州汉佰康生物科技有限公司全自动免疫检验系统用底物液
闽榕械备20210021号/福州汉佰康生物科技有限公司甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20233400534/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2028-04-23铁蛋白（Fer）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
闽械注准20222400044/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2027-03-29游离前列腺特异性抗原（f-PSA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20233401152/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2028-08-09尿液分析用鞘液
闽榕械备20190087号/福州汉佰康生物科技有限公司干化学尿液分析仪
闽械注准20242220034/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2029-02-07尿液分析用鞘液
闽榕械备20240061/福州汉佰康生物科技有限公司清洗液
闽榕械备20240045/福州汉佰康生物科技有限公司清洗液
闽榕械备20240047/福州汉佰康生物科技有限公司清洗液
闽榕械备20240046/福州汉佰康生物科技有限公司尿液分析试纸条（干化学法）
闽械注准20242400226/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2029-12-09有形成分分析校准液
闽械注准20242400204/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2029-11-11尿液分析用稀释液
闽榕械备20240112/福州汉佰康生物科技有限公司全自动尿液分析系统
闽械注准20242220229/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2029-12-16尿液分析用鞘液
闽榕械备20250121号/福州汉佰康生物科技有限公司尿液分析用稀释液
闽榕械备20240112号/福州汉佰康生物科技有限公司尿有形成分分析聚焦液
闽械注准20252400059/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2030-04-01尿有形成分分析质控液
闽械注准20252400058/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至：2030-04-01
