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北京健安生物科技有限公司
京食药监械生产许20100075号
邱笑违
莽新超
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层
Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂;Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂
北京市
2022-02-28
2024-12-08
北京市药品监督管理局
北京健安生物科技有限公司
91110106689241460Y
邱笑违
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-其他科技推广服务业
380万元人民币
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
2009-05-04
13*******64, 13*******30, 15*******90, 01********28, 01********05, 83****12, 83****28, 80****11, 01********48, 04*******68
mx*********om, 13***************om, 35************om, 13************om, ai*************om
人细小病毒B19抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400166号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2017-01-31人类巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400167号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2017-01-31单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400168号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2017-01-31单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400169号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2017-01-31弓形虫抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400170号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2017-01-31人细小病毒B19抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400171号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2017-01-31风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400172号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2017-01-31乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400886号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400922号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19风疹病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400923号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19戊型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400924号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400925号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19戊型肝炎病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400926号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19人类巨细胞病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400927号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19弓形虫抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400928号/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19戊型肝炎病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402148/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27戊型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163012145/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27人类巨细胞病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402140/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402134/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27人细小病毒B19抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402139/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27弓形虫抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402152/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402137/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402142/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27风疹病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402143/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-27人类巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401553/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-21风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401554/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2021-09-21单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400295/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2022-02-26单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400286/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2022-02-26人细小病毒B19抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400291/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2022-02-26弓形虫抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400284/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2022-02-26乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20213400739/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2026-09-17人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20213400738/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2026-09-17癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20203400115/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20203400103/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20203400113/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20203400104/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03糖类抗原199(CA199)测定试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20203400111/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03糖类抗原153(CA153)测定试剂盒(直接化学发光法)
国械注准20203400112/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03样本保存液
京平械备20220012号/北京健安生物科技有限公司糖类抗原199(CA199)测定试剂盒(直接化学发光法)
京械注准20242400428/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2030-02-03糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(直接化学发光法)
京械注准20242400432/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2030-02-03癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(直接化学发光法)
京械注准20242400424/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2030-02-03神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒 (直接化学发光法)
京械注准20242400426/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2030-02-03糖类抗原153(CA153)测定试剂盒(直接化学发光法)
京械注准20242400430/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2030-02-03肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)
京械注准20192400490/北京健安生物科技有限公司 有效期至:2024-08-06