同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

津械注准20162400031

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

见附件

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的浓度。

变更情况：

包装规格变更,适用机型变更,对产品说明书和或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更,

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1、试剂在2～8℃避光贮存，有效期为12个月；试剂盒开盖后在2℃～8℃避光保存，可稳定28天。 2、校准品、质控品在2～8℃密封避光贮存，有效期为12个月；生产日期见产品标签，开盖后在2℃～8℃避光保存，可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	津械注准20162400031	R1:40mL×1 R2:10mL×1	721.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	津械注准20162400031	R1:40mL×2 R2:10mL×2	1443.2500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	津械注准20162400031	R1:80mL×4 R2:80mL×1	5773.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	津械注准20162400031	R1:80mL×2 R2:20mL×2	2886.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	津械注准20162400031	R1:60mL×4 R2:60mL×1	4329.7500