同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

浙械注准20192400439

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原辅酶Ⅰ(NADH)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸；试剂2：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 、腺苷脱氨酶；校准品：DL-高半胱氨酸、氯化钠；质控品：DL-高半胱氨酸、氯化钠。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

型号规格：

53ml/盒(试剂1：40ml×1+试剂2：13ml×1)；106ml/盒(试剂1：40ml×2+试剂2：13ml×2)；159ml/盒(试剂1：60ml×2+试剂2：39ml×1)；16.8ml/盒(试剂1：11.3ml×1+试剂2：5.5ml×1)；30.5ml/盒(试剂1：21.0ml×1+试剂2：9.5ml×1)；33.6ml/盒(试剂1：22.6ml×1+试剂2：11.0ml×1)；61ml/盒(试剂1：42ml×1+试剂2：19ml×1)；122ml/盒(试剂1：42ml×2+试剂2：19ml×2)；63.6ml/盒(试剂1：48.0ml×1+试剂2：15.6ml×1)；校准品(选购)：1ml×2(2水平)；质控品(选购)：1ml×2(2水平)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下(密闭、避光)储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	质控品（选购）1ml*2（2水平）	255.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	校准品（选购）1ml*2（2水平）	255.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	106ml/盒（试剂1：40ml×2＋试剂2：13ml×2）	6784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	53ml/盒（试剂1：40ml×1＋试剂2：13ml×1）	3392.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	159ml/盒（试剂1：60ml×2＋试剂2：39ml×1）	10176.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	质控品 1mlx2	255.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	校准品 1mlx2	255.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	122ml\|盒（试剂1：42ml×2+试剂2：19ml×2）	2202.1000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	61ml\|盒（试剂1：42ml×1+试剂2：19ml×1）	1101.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20192400439	63.6ml\|盒（试剂1：48.0ml×1+试剂2：15.6ml×1）	1147.9800