同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20162400282

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

产品主要组成成分：乳酸脱氢酶、丝氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

变更情况：

2021-03-22生产地址变更由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”注册人名称变更由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

30ml（R1：25ml；R2：5ml）60ml（R1：50ml；R2：10ml）90ml（R1：75ml；R2：15ml）180ml（R1：150ml；R2：30ml）

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400282

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	苏械注准20162400282	90ml（R1：75ml；R2：15ml）	22500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	苏械注准20162400282	180ml（R1：150ml；R2：30ml）	45000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	苏械注准20162400282	90ml（R1：75ml；R2：15ml）	22500.0000