同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20142400158

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

试剂1：腺苷甲硫氨酸、三(2-羧乙基)磷氯化氢、谷氨酸脱氢酶；试剂2：同型半胱氨酸水解酶、同型半胱氨酸甲基转移酶；校准品：同型半胱氨酸；质控品：同型半胱氨酸。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×20mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×35mL，试剂2：1×7mL；试剂1：1×50mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×10mL；试剂1：3×50mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×9mL；60mL；120mL；300mL；360测试/盒；720测试/盒；校准品(选配)：2×0.5mL；2×1.0mL；1mL；质控品(选配)：2×0.5mL；2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	300mL	36000.0000
江西省+动态第41批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	试剂1：3×50mL，试剂2：2×15mL	21600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	试剂1：2×50mL，试剂2：2×10mL	14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	试剂1：1×35mL，试剂2：1×7mL	5040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	试剂1：1×50mL，试剂2：1×10mL	5985.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	试剂1：1×20mL，试剂2：1×4mL	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	720测试/盒	32400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	120mL	14400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	720测试\|盒	2279.5900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）	浙械注准20142400158	360测试\|盒	1139.8000