房间隔缺损封堵器-国械注准20173774650-器械数据

产品名称：

房间隔缺损封堵器

注册人名称：

上海形状记忆合金材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173774650

注册人住所：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

批准(备案)日期：

2017-11-23

有效期至：

2022-11-22

结构及组成：

该产品由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。

生产地址：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层

型号规格：

型号规格:FQFDQ-Ⅰ 06)FQFDQ-Ⅰ 07)FQFDQ-Ⅰ 08)FQFDQ-Ⅰ 09)FQFDQ-Ⅰ 10)FQFDQ-Ⅰ 11)FQFDQ-Ⅰ 12)FQFDQ-Ⅰ 13)FQFDQ-Ⅰ 14)FQFDQ-Ⅰ 15)FQFDQ-Ⅰ 16)FQFDQ-Ⅰ 17)FQFDQ-Ⅰ 18)FQFDQ-Ⅰ 19)FQFDQ-Ⅰ 20、FQFDQ-Ⅰ 22)FQFDQ-Ⅰ 24)FQFDQ-Ⅰ 26)FQFDQ-Ⅰ 28)FQFDQ-Ⅰ 30、FQFDQ-Ⅰ 32)FQFDQ-Ⅰ 34。

预期用途：

该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。

主要组成成分：

该产品由支架、聚酯纤维膜(涤纶膜)和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成,每个支架腔内有3-5层涤纶膜;支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套,用于固定两端镍钛合金丝,尾端的钢套部有一个螺母。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。