房间隔缺损封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

房间隔缺损封堵器

注册人名称：

徐州亚太科技有限公司

国械注准20153131328

注册人住所：

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

该产品由镍钛丝编织网（镍钛合金）、上端头（00Cr18Ni14Mo3不锈钢）、下端头（00Cr18Ni14Mo3不锈钢）、阻流体（聚酯纤维膜）和缝合线（医用聚酯线）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

治疗继发孔型房间隔缺损，本封堵器适用于中央型的继发孔型房间隔缺损，缺损直径5mm至33mm，缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm，有左向右分流，且伴有右心室负荷过重表现者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771328

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:31.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:27.0±0.5，腰部直径d:17.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:34.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:30.0±0.5，腰部直径d:20.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:27.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:23.0±0.5，腰部直径d:13.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:38.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:34.0±0.5，腰部直径d:24.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:25.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:21.0±0.5，腰部直径d:11.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:45.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:40.0±0.5，腰部直径d:30.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:36.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:32.0±0.5，腰部直径d:22.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:29.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:25.0±0.5，腰部直径d:15.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:32.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:28.0±0.5，腰部直径d:18.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20153131328	左侧盘(左心房面)直径D2:26.0±1.0，右侧盘(右心房面)直径D1:22.0±0.5，腰部直径d:12.0±0.5，封堵器高度L:5.0±1.0。(单位:mm)	9300.0000