房间隔缺损封堵器

国产失效注册第三类

产品名称：

房间隔缺损封堵器

注册人名称：

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20203130354

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期：

2020-04-09

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

该产品由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,栓头和封头的材料为不锈钢, 在盘和短腰处均缝有阻流膜, 缝合线采用聚酰胺制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。

适用范围：

该产品用于经皮穿刺，股静脉入路进行房间隔缺损的介入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-11 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

LT-BASD-08，LT-BASD-10，LT-BASD-12，LT-BASD-14，LT-BASD-16，LT-BASD-18，LT-BASD-20，LT-BASD-22，LT-BASD-24，LT-BASD-26，LT-BASD-28，LT-BASD-30，LT-BASD-32，LT-BASD-34，LT-BASD-36，LT-BASD-38，LT-BASD-40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-28	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-16	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-18	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-34	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-30	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-40	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-12	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-36	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-08	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	房间隔缺损封堵器	国械注准20203130354	LT-BASD-20	18000.0000