房间隔缺损封堵器

国产有效注册第三类

产品名称：

房间隔缺损封堵器

注册人名称：

东莞科威医疗器械有限公司

国械注准20163131168

注册人住所：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯（涤纶）制成，螺母由符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。

适用范围：

该产品用于房间隔缺损的介入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

型号规格：

KW041216、KW051317、KW061418、KW071519、KW081620、KW091721、KW101822、KW112125、KW122226、KW132327、KW142428、KW152529、KW162630、KW172731、KW182832、KW192933、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163771168

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW142428	10090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW152529	10830.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW162630	10090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW172731	10830.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW182832	10090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW192933	10830.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW071519	10090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW203034	10090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW223236	10090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	房间隔缺损封堵器	国械注准20163131168	KW243438	10090.0000