脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

夸克（湖南）生物科技有限公司

湘械注准20212402044

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-11-10

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇 6000、氯化钠、曲拉通 X-100、叠氮钠;R2:三羟甲基氨基甲烷、羊抗人脂蛋白(a)抗体乳胶颗粒;校准品: 脂蛋白(a)、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品: 脂蛋白(a)、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

试剂1：35ml×1 试剂2：5ml×1 ；试剂1：49ml×2 试剂2：14ml×1；试剂1：84ml×1 试剂2：12ml×1；试剂1：70ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：70ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：56ml×1 试剂2：8ml×1；试剂1：56ml×2 试剂2：8ml×2；试剂1：63ml×1 试剂2：9ml×1；试剂1：63ml×3 试剂2：27ml×1；试剂1：42ml×1 试剂2：6ml×1；试剂1：42ml×2 试剂2：6ml×2；试剂1：80ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：45ml×1；试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；70测试(22.9ml)×6； 100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4。校准品1ml×1（选购）；质控品1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂2℃-8℃避光密闭储存可稳定18个月，开启后在2℃-8℃避光保存可稳定四周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	800测试×4	43008.0000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	700测试×4	37632.0000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	600测试×4	32256.0000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	500测试×4	26880.0000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	400测试×4	21504.0000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	360测试×4	19353.6000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	300测试×4	16128.0000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	200测试×4	10752.0000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	800测试×2	21504.0000
江西省+动态第60批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212402044	700测试×2	18816.0000