脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20162400325

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2026-04-24

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号、青岛高新技术产业开发区河东路 369 号（委托生产）

型号规格：

R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：50mL×1 R2：12.5mL×1；校准品：1mL×1(选配)。

产品储存条件及有效期：

12个月(2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天)，校准品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：80ml×1 R2：20ml×1	2720.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：40ml×1 R2：10ml×1	1360.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：50ml×1 R2：12.5ml×1	1700.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：60ml×1 R2：15ml×1	2040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：50ml×1 R2：12.5ml×1	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：60ml×1 R2：15ml×1	2040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：40ml×1 R2：10ml×1	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：80ml×1 R2：20ml×1	2720.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：80ml×1 R2：20ml×1	2720.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400325	R1：60ml×1 R2：15ml×1	2040.00