脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-辽械注准20192400063-器械数据

产品名称：

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

沈阳思瑞迪生物技术有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20192400063

注册人住所：

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成:R1：甘氨酸50mmol/L；R2：含抗人脂蛋白（a）抗体-吸附胶乳液1.6mg/mL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)[Lp（a）]的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

型号规格：

R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：2×27ml，R2：1×18ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：3×45ml，R2：3×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：3×42ml，R2：2×21ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×15ml，R2：2×5ml；R1：5×60ml，R2：5×20ml；R1：3×15ml，R2：3×5ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml；R1：5×18ml，R2：5×6ml；R1：3L，R2：1L

产品储存条件及有效期：

1．2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期24个月。2．已经开启的试剂注意避免污染，2℃～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：