C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400061

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

试剂 R1：聚乙二醇50mmolL氯化钠10mmolL表面活性剂 15mmolL Tris-HCl 缓冲液 100mmolL试剂 R2：羊抗人 CRP 抗体校准品C 反应蛋白标示值见瓶签校准品定值溯源至 ERM-DA472IFCC。

适用范围：

用于检测人体样本（血清）中 C 反应蛋白的含量，C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×2 R2 40mL×1；R1 60mL×3 R2 60mL×1；R1 60mL×4 R2 40mL×2；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品（选配）： 6×0.6mL或6×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20172400061	R1:45mL×2 R2:15mL×2	2484.0000
江西省+动态第40批	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20172400061	R1:60mL×3 R2:60mL×1	3336.0000