C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400335

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

试剂R1： n聚乙二醇 50mmol/Ln氯化钠 10mmol/Ln表面活性剂 15mmol/Ln三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/Ln试剂R2：n羊抗人C反应蛋白抗体 n校准品：nC反应蛋白标示值见瓶签

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中C反应蛋白（CRP）的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：10mL×1；R1：30mL×3，R2：10mL×3；nR1：45mL×1，R2：15mL×1；R1：45mL×2，R2：15mL×2；nR1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：60mL×3，R2：60mL×1； nR1：60mL×4，R2：40mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品：6水平×0.6mL；6水平×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，试剂和校准品在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400335	R1:60mL×3 R2:60mL×1	5301.6000
江西省+动态第41批	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400335	R1:45mL×2 R2:15mL×2	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400335	R1：45mL×2，R2：15mL×2	810.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400335	2×200人份\|盒	3640.0000