C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）-京械注准20162401237-器械数据

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

美高怡生生物技术（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162401237

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

批准(备案)日期：

2020-09-20

有效期至：

2025-09-19

结构及组成：

试剂1主要组成成分：

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的浓度。

变更情况：

生产地址：“北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批准日期：20201210)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

型号规格：

a) 试剂1:1×50ml，试剂2: 1×10ml；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类