室间隔缺损封堵器-国械注准20183770217-器械数据

产品名称：

室间隔缺损封堵器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183770217

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区马山路

批准(备案)日期：

2018-06-06

有效期至：

2023-06-05

结构及组成：

该产品由支撑网、封头、栓头、阻流膜、缝合线等组成。支撑网的材料为镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯，封头和栓头的材料为（00Cr18Ni14Mo3）不锈钢，缝合线的材料为聚酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于对先天性心脏病膜部室间隔缺损的治疗。

变更情况：

2020-07-15 “注册人住所：威海火炬高技术产业开发区马山路；生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区马山路

型号规格：

WXVSDMD-04，WXVSDMD-05，WXVSDMD-06，WXVSDMD-07，WXVSDMD-08，WXVSDMD-09，WXVSDMD-10，WXVSDMD-12，WXVSDMD-14

管理类别：

第三类