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室间隔缺损封堵器

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

室间隔缺损封堵器

注册人名称:

徐州亚太科技有限公司

注册(备案)号:

国械注准20153131329

注册人住所:

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室

批准(备案)日期:

2020-11-05

有效期至:

2025-11-04

结构及组成:

该产品由镍钛丝编织网(镍钛合金)、上端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、下端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、阻流体(聚酯纤维膜)和缝合线(医用聚酯线)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用范围:

治疗室间隔缺损,本产品适用于膜周部室间隔缺损,缺损直径3mm至13mm,室间隔缺损上缘距主动脉右冠瓣≥2mm,无主动脉右冠瓣脱入VSD及主动脉瓣返流,超声在大血管短轴五腔心切面9-12点位置。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层

型号规格:

见附页

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20153771329

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:9.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:9.0±0.5,腰部直径d:5.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:12.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:12.0±0.5,腰部直径d:8.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:14.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:14.0±0.5,腰部直径d:10.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:10.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:10.0±0.5,腰部直径d:6.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:18.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:18.0±0.5,腰部直径d:14.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:13.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:13.0±0.5,腰部直径d:9.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:16.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:16.0±0.5,腰部直径d:12.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:11.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:11.0±0.5,腰部直径d:7.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:8.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:8.0±0.5,腰部直径d:4.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
江西省+2017年增补目录 室间隔缺损封堵器 国械注准20153131329 左侧盘(左心室面)直径D2:18.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:18.0±0.5,腰部直径d:14.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C:6.5±0.5。(单位:mm) 9100.0000
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