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室间隔缺损封堵器
国械注准20153131329
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室
2020-11-05
2025-11-04
该产品由镍钛丝编织网(镍钛合金)、上端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、下端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、阻流体(聚酯纤维膜)和缝合线(医用聚酯线)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
治疗室间隔缺损,本产品适用于膜周部室间隔缺损,缺损直径3mm至13mm,室间隔缺损上缘距主动脉右冠瓣≥2mm,无主动脉右冠瓣脱入VSD及主动脉瓣返流,超声在大血管短轴五腔心切面9-12点位置。
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20153771329
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
---|---|---|---|---|
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:9.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:9.0±0.5,腰部直径d:5.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:12.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:12.0±0.5,腰部直径d:8.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:14.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:14.0±0.5,腰部直径d:10.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:10.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:10.0±0.5,腰部直径d:6.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:18.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:18.0±0.5,腰部直径d:14.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:13.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:13.0±0.5,腰部直径d:9.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:16.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:16.0±0.5,腰部直径d:12.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:11.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:11.0±0.5,腰部直径d:7.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:8.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:8.0±0.5,腰部直径d:4.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
江西省+2017年增补目录 | 室间隔缺损封堵器 | 国械注准20153131329 | 左侧盘(左心室面)直径D2:18.0±0.5,右侧盘(右心室面)直径D1:18.0±0.5,腰部直径d:14.0±0.3,封堵器高度L:4.0±0.5,上下端头距离C:6.5±0.5。(单位:mm) | 9100.0000 |
室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2008第3770050号/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2012-01-07室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2009第3770507号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2013-07-16室间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3770119号(更)/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2016-02-03室间隔缺损封堵器
国械注准20153770671/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2020-04-27室间隔缺损封堵器
国械注准20153771329/徐州亚太科技有限公司 有效期至:2019-07-21室间隔缺损封堵器
国械注准20153771847/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2019-09-27室间隔缺损封堵器
国械注准20163770339/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2021-02-17室间隔缺损封堵器
国械注准20173771286/上海普实医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-07-04室间隔缺损封堵器
国械注准20173774644/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2022-11-22室间隔缺损封堵器
国械注准20183770217/威海维心医疗设备有限公司 有效期至:2023-06-05室间隔缺损封堵器
国械注准20173131286/上海普实医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-07-04室间隔缺损封堵器
国械注准20163130339/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2025-12-14室间隔缺损封堵器
国械注准20153131847/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2025-11-11室间隔缺损封堵器
国械注准20153130671/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2024-06-25室间隔缺损封堵器
国械注准20193130749/北京佰仁医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-09-28室间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2009第3770285号(更)/AGA Medical Corporation 有效期至:2013-02-13室间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2013第3771603号/AGA Medical Corporation 有效期至:2017-04-16室间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2013第3770556号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-04-16室间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2013第3770556号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-04-16室间隔缺损封堵器(商品名:记忆VSDO)
国食药监械(准)字2009第3770833号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2013-11-02