抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20192402768

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2029-03-06

结构及组成：

试剂1：十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L；试剂2：环瓜氨酸肽的胶乳颗粒悬浊液 50mL/L；校准品组成：三羟甲基氨基甲烷(Tris)6.05g/L，羊抗人抗环瓜氨酸肽抗体；质控品组成：三羟甲基氨基甲烷(Tris)6.05g/L，羊抗人抗环瓜氨酸肽抗体。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂1:30mL×2 试剂2:20mL×1 试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4 试剂1:60mL×4 试剂2:40mL×2 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂1:60mL×6 试剂2:20mL×6 试剂1:90mL×2 试剂2:30mL×2 试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂1:1×500测试/盒试剂2:1×500测试/盒试剂1:2×500测试/盒试剂2:2×500测试/盒试剂1:1×200测试/盒试剂2:1×200测试/盒试剂1:1×280测试/盒试剂2:1×280测试/盒试剂1:12×60测试/盒试剂2:12×60测试/盒试剂1:6×60测试/盒试剂2:6×60测试/盒试剂1:2×530测试/盒试剂2:2×530测试/盒试剂1:1×530测试/盒试剂2:1×530测试/盒试剂1:6×530测试/盒试剂2:6×530测试/盒试剂1:4×530测试/盒试剂2:4×530测试/盒校准品：0.5mL×2(2水平)；质控品：0.5mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:1×280测试\|盒 R2:1×280测试\|盒	10500.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:6×60测试\|盒 R2:6×60测试\|盒	13500.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:4×530测试\|盒 R2:4×530测试\|盒	79500.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:12×60测试\|盒 R2:12×60测试\|盒	27000.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:6×530测试\|盒 R2:6×530测试\|盒	119250.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:2×530测试\|盒 R2:2×530测试\|盒	39750.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:1×530测试\|盒 R2:1×530测试\|盒	19875.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:2×500测试\|盒 R2:2×500测试\|盒	37500.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:1×500测试\|盒 R2:1×500测试\|盒	18750.0000
江西省+动态第43批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20192402768	R1:1×200测试\|盒 R2:1×200测试\|盒	7500.0000