产品标准:YZB/粤2052-2014《多功能免疫定量分析仪》产品性能结构及组成:主要由主机、电源适配器组成。主机由自动数据采集系统、样品条进给系统、热敏打印模块、触摸屏模块、控制软件和PCB控制板组成。规格型号:GBHR-1000
1.产品名称及规格型号产品名称:FIA8000系列免疫定量分析仪规格型号:FIA8000、FIA81002.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字第2012第2400729号产品注册标准编号:YZB/苏0718-2012FIA8000系列免疫定量分析仪3.检测卡检测卡和仪器构成一个系统,须配套使用。配套FIA8000系列免疫定量分析仪使用的检测卡均为南京基蛋生物科技有限公司生产,具体如下:(1)心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)(2)N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)(3)超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)(4)D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)(5)N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(胶体金法)(6)肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)4.检测原理本仪器的主要原理:仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号,然后对浓度信号进行分析,定量的对靶向待测物进行分析,仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。
应用领域 1.心内科:门诊、病房、CCU、手术室 2.急诊科:ICU、急救车 3.其他:检验科、肿瘤科、肾内科、内分泌科、儿科、老年科、呼吸科、胸外科
1. 产品名称及规格型号 产品名称:Getein1600荧光免疫定量分析仪 规格型号:Getein1600 Immunofluorescence Quantitative Analyzer 2. 预期用途 Getein1600荧光免疫定量分析仪配套本公司干式免疫荧光定量法的专用试剂盒,可以体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。 3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号 医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字2014第2400013号 产品注册标准编号:YZB/苏1124-2014 荧光免疫定量分析仪 4. 检测卡 检测卡和仪器构成一个系统,须配套使用。 配套荧光免疫定量分析仪的检测卡均为基蛋生物科技股份有限公司生产,具体如下: 1 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 2 N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 3 全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 4 D-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 5 降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 6 微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 7 N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 8 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 9 胱抑素C检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 10 β2-微球蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 11 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 5. 检测原理 将反应后的配套检测卡插入到Getein1600荧光免疫定量分析仪中,仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描,获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理,定量得出被测物质的浓度。
【基本信息】 产品名称:MD-IA-1000全自动免疫定量分析仪 产品分型:MD-IA-1000 注册证号:鄂械注准20172402322
基本信息【产品名称】中文名称:FIA8000免疫定量分析仪英文名称:FIA8000 Quantitative Immunoassay Analyzer【检测卡】检测卡和