目前已可以开展的检测项目为D-二聚体(D-Dimer)血栓标记物检测。快速检测:15分钟内完成检测 可适应多种样本:全血,血浆,血清 高精密度:Cutoff水平的CV值小于10%。 多项目检测:可以同时检测10个项目 傻瓜操作:符和美国FDA CLIA waiver 标准 高灵敏度,最低检测范围:pg/ml 超宽动态检测范围:大于9个数量级
1. 产品名称及规格型号 产品名称:Getein1600荧光免疫定量分析仪 规格型号:Getein1600 Immunofluorescence Quantitative Analyzer 2. 预期用途 Getein1600荧光免疫定量分析仪配套本公司干式免疫荧光定量法的专用试剂盒,可以体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。 3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号 医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字2014第2400013号 产品注册标准编号:YZB/苏1124-2014 荧光免疫定量分析仪 4. 检测卡 检测卡和仪器构成一个系统,须配套使用。 配套荧光免疫定量分析仪的检测卡均为基蛋生物科技股份有限公司生产,具体如下: 1 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 2 N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 3 全程C反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 4 D-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 5 降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 6 微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 7 N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 8 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 9 胱抑素C检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 10 β2-微球蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 11 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法) 5. 检测原理 将反应后的配套检测卡插入到Getein1600荧光免疫定量分析仪中,仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描,获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理,定量得出被测物质的浓度。
商品参数检测方法:荧光全自动通道数:3可测项目数:≥11项样本位:48检测速度:150测试/小时储存结果:50万份检测结果商品包装
甲胎蛋白是主要由人的肝脏和卵黄囊(胎儿具有的)产生的一种胚胎性蛋白,只有胎儿才有,当胎儿出生后不久血中就检查不出或者含量很低 ,这是在人血液中就检查不到了,当人体发生肝癌,小儿睾丸或女性卵巢畸胎瘤时,又开始产生AFP并出现在人的血液中,检查AFP在血液中的含量。
C反应蛋白是一种血清蛋白,其可以结合许多受伤的组织,发挥初步的保护功能。CRP在健康人血清中浓度很低(<5mg/L),而在细菌感染或组织损伤时,其浓度显著升高,故被认为其具有很高的临床诊断价值。