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高敏C反应蛋白检测试剂盒
1. 产品名称 通用名称：高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法） 英文名称: hs-CRP Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 2. 包装规格 包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 3. 医疗器械注册证书编号及产品标准编号 医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2010第2400741号（更2012-201） 产品标准编号：YZB/苏0673-2010 高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法） 4. 预期用途 本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中高敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量用；配合FIA8000免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中高敏C反应蛋白的定量检测。 5. 检验原理 以两株高特异性、高敏感性抗人hs-CRP单克隆抗体，其中一株固定于膜上测试区（T），另一株为金标记抗体，预先包被在聚酯膜上，应用抗原抗体反应及免疫层析技术检测人血中hs-CRP的含量。C-反应蛋白（CRP）为一种能与肺炎链球菌C多糖体反应的急性期反应蛋白，是一种非特异性的免疫应答组分。CRP广泛分布于人体，产生于抗原进入机体的早期，是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎性刺激时肝细胞合成的急性时相蛋白，hs-CRP 即用较敏感的方法检测出血清中较低浓度的CRP。研究表明，在动脉粥样斑块、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP 是急性冠状动脉综合征（ACS）系列炎症标志物，有助于心血管疾病的初级预防及风险评估；同总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇的比值结合，较其他的危险因子更能预示发生心、脑血管疾病的危险性。美国心脏协会AHA与美国疾病预防与控制中心CDC建议，可根据 hs-CRP 水平对心血管病患者进行危险分类：小于 1.0 mg/L 为相对低危险；1.0～3.0 mg/L 为中度危险；大于 3.0 mg/L 为高度危险。 6. 储存条件及有效期 试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1 小时。
超敏C反应蛋白检测试剂盒
超敏C反应蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）关键词: 超敏C反应蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）心肌血管 体外诊断试剂 酶标（ELISA）免疫试剂Hs-CRP 产品卖点: 美国Biocheck技术，进口原料，稳定性高，重复性好，特异性强，快速、简单功能主治：适用于定量检测人血清中C 反应蛋白的含量。C 反应蛋白是区分低水平炎症状态的灵敏指标，与动脉粥样硬化及急性脑梗死的发生、严重程度及预后密切相关。低水平C 反应蛋白与心血管疾病的其他危险因素密切相关，如高血压、高脂血症；同时，C 反应蛋白升高可增加高血压患者心脏病、脑卒中的发病率，C 反应蛋白持续增高提示机体存在慢性炎症或自身免疫疾病，在临床上对心血管疾病，新生儿细菌感染，肾移植等方面具有指导作用。产品成分: hs-CRP固相板，hs-CRP校准品，测hs-CRP酶标记物，样本稀释液，显色剂，终止液，hs-CRP质控品, 浓缩洗液产品规格: 96人/盒批准文号: 国食药监械（准）字2012第2400220号
C反应蛋白定量测定试剂盒
产品标准:YZB/吉0245-2013《C反应蛋白定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》产品性能结构及组成:试剂1(R1)：Tris缓冲液20mmol/L试剂2(R2)：抗人C反应蛋白抗体包被乳胶颗粒0.5%规格型号:R11×20mL，R21×5mL；R11×40mL，R21×10mLR12×60mL，R22×15mL；R14×40mL，R22×20mLR14×50mL，R21×50mL；R14×70mL，R22×35mLR18×40mL，R22×40mL；R18×40mL，R24×20mL
全程C反应蛋白定量检测试剂盒免疫荧光法
C反应蛋白是一种血清蛋白，其可以结合许多受伤的组织，发挥初步的保护功能。CRP在健康人血清中浓度很低（<5mg/L），而在细菌感染或组织损伤时，其浓度显著升高，故被认为其具有很高的临床诊断价值。
C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
【产品名称】通用名：C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）商品名：CRP检测试剂盒英文名：C-reactive Protein Test Kit （Colloidal Gold) 【包装规格】1人份/袋、30人份/盒。【预期用途】C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）用于测定临床标本中的C反应蛋白（CRP)的含量,用于冠心病一级预防和稳定性心绞痛或急性冠脉综合症或炎症的诊断。【检验原理】C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）运用胶体金法原理制成，C反应蛋白与胶体金标记物结合,结合物又与固定在试纸上的抗C反应蛋白抗体发生特异性结合显示测试线（T线）,游离的胶体金标记物移动至对照区和质控区与相应的抗体发生特异性结合显示对照线（R线)和质控线（C线）。【主要组成成分】本产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗CRP抗体,羊抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗CRP单克隆抗体。【产品性能指标】本产品对C反应蛋白的最低检出量为1ug/ml。
超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
产品特点： 检测心脏病的标志物，检测范围 0.5-60mg/L；可用全血、血浆、血清为检测标本；金标法检测，操作简便，检测快速，15分钟内可出结果；室温保存，无需冷藏。产品原理： 本试剂盒用胶体金标记抗hs－CRP单克隆抗体作为显色剂，用配对的非标记抗hs－CRP多克隆抗体作为捕获剂，用非标记 羊抗鼠IgG多克隆抗体作为质控剂，以固相硝酸纤维膜作为载体，应用纸层析式双抗体夹心法的原理定量检测样本中的 hs－CRP的水平。定量仪器： 配套胶体金免疫层析定量分析仪操作步骤： 用吸管将患者的全血、血浆或血清样本3-4滴低价到检测板的加样孔上，出液后10分钟放入仪器检测，20分钟以后测 试结果无效。 结果判读： 将到达反应时间的检测板放入仪器，点击检测，仪器自动计算并显示结果。 样本采集： 全血、血浆、血清包装规格： 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒
高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
产品说明：本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中高敏C反应蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反应蛋白”均使用其英文缩写“hs-CRP”）的含量用；配合FIA8000系列免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中高敏C反应蛋白的定量检测 检验原理：以两株高特异性、高敏感性抗人hs-CRP单克隆抗体，其中一株固定于膜上测试区（T），另一株为金标记抗体，预先包被在聚酯膜上，应用抗原抗体反应及免疫层析技术检测人血中hs-CRP的含量。C-反应蛋白（CRP）为一种能与肺炎链球菌C多糖体反应的急性期反应蛋白，是一种非特异性的免疫应答组分。CRP广泛分布于人体，产生于抗原进入机体的早期，是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎性刺激时肝细胞合成的急性时相蛋白，hs-CRP即用较敏感的方法检测出血清中较低浓度的CRP。研究表明，在动脉粥样斑块、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP是急性冠状动脉综合征（ACS）系列炎症标志物，有助于心血管疾病的初级预防及风险评估；同总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇的比值结合，较其他的危险因子更能预示发生心、脑血管疾病的危险性。美国心脏协会AHA与美国疾病预防与控制中心CDC建议，可根据hs-CRP水平对心血管病患者进行危险分类：小于1.0mg/L为相对低危险；1.0～3.0mg/L为中度危险；大于3.0mg/L为高度危险。
超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
1.产品名称通用名称：超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）2.包装规格包装规格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒3.医疗器械注册证书编号及产品标准编号医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字第2012第2400536号产品标准编号：YZB/苏0527-2012超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）4.检验原理以两株高特异性、高敏感性抗人CRP单克隆抗体，其中一株固定于膜上测试区（T1），另一株为金标记抗体，预先包被在聚酯膜上，应用抗原抗体反应及免疫层析技术检测人血中超敏CRP的含量；在测试区（T2）包被CRP重组抗原，应用竞争法及免疫层析技术检测人血中常规CRP的含量。配套仪器原理：待测物与检测板上的紫红色标记物（胶体金）的结合产生颜色的变化，胶体金的颜色变化与待测物浓度成正比，测量系统运用光电扫描标记物和待测物结合区，获得光电信号，然后对光电信号的强弱进行测量处理，对待测物的浓度进行定量分析。5.储存条件及有效期试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
全量程C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
1、产品性能结构及组成：R1：磷酸盐缓冲液50mmol/L产品储存条件及有效期：在2～8℃环境下、避光保存，有效期一年。2、规格型号：1.R1:2×40mLR2：2×10mL
超敏C反应蛋白检测试纸
本检测卡是一种利用快速免疫层析法检测临床样本（全血/血清/血浆）中人C-反应蛋白的一种试剂盒，是对急性心肌梗塞检测的一种辅助手段，仅用于体外诊断。 C-反应蛋白是由肝脏合成的一种全身性炎症反应急性期的非特异性标志物，但是因其非心脏特异性，如果超过10μl/ml表明可能存在其他细菌感染等，并不是心肌炎的预兆。CRP是与动脉粥样硬化发生、演变和发展都有关的促炎因子。流行病学调查也显示，CRP水平升高者发生急性脑卒中的几率是正常健康人的2倍，发生心肌梗死的几率是正常者的3倍。2003年欧洲高血压防治指南（ESH/ESC）正式推荐，高血压患者需检测CRP水平。其临床指导意义主要表现在心血管疾病风险预测，新生儿细菌感染诊断，炎症风险评估等方面。
C反应蛋白（CRP）定量检测试剂盒（胶体金法）
产品特点： 1. 全程：以胶体金微粒子为标记物，用微量样本实现快速定量检测。 2. 超敏：检测范围宽0-200mg/L,包括超敏与常规CRP检测，可满足全面临床要求。 3. 微创：仅取10uL末梢血即可检测，人群易受性好。 4. 简便：操作简单、快速、结果立等可取。 5. 准确：具有优异的临床相关性与一致性。主要使用科室：呼吸科、ICU 样本要求：血清/血浆/全血
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