压配式球形臼

国产失效注册第三类

产品名称：

压配式球形臼

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

国械注准20183461771

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2018-07-27

有效期至：

2023-07-26

结构及组成：

该产品为压配式球形臼,由臼罩、臼衬、钛钉组成,其中臼罩由符合ISO 5832-2的纯钛材料制成,臼衬由符合GBT 19701.2的1型超高分子量聚乙烯材料制成,钛钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层,EPF-PLUS压配式球形臼表面为纯钛涂层。臼罩、臼衬灭菌包装,钛钉非灭菌包装。

适用范围：

该产品作为非骨水泥假体,与同一系统组件配合使用,适用于全髋关节置换。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461204号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/非灭菌	国械注准20183461771	40mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/非灭菌	国械注准20183461771	25mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/非灭菌	国械注准20183461771	20mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/非灭菌	国械注准20183461771	30mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/非灭菌	国械注准20183461771	35mm	\"*\"
江西省+动态第9批	防脱位内衬	国械注准20183461771	42	9200.0000
江西省+动态第9批	防脱位内衬	国械注准20183461771	40	9200.0000
江西省+动态第9批	防脱位内衬	国械注准20183461771	44	9200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛钉	国械注准20183461771	25mm	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛钉	国械注准20183461771	30mm	1000.0000