压配式球形臼-国食药监械(准)字2008第3460879号(更)-器械数据

产品名称：

压配式球形臼

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460879号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-09

结构及组成：

该产品由臼罩、臼衬、钛钉组成,材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金,PLUS-FIT压配式球形臼表面无涂层,EPF-PLUS 压配式球形臼表面为纯钛涂层。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

用于全髋关节置换。

变更情况：

生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460879号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460879号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0916-2008 《压配式球形臼》

生产地址：

北京顺义区林河工业开发区林河大街22号