肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

苏械注准20152400925

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

R1成分含量 R2成分含量肌酸酰氨基水解酶（CRTase） 100UmL 肌酐酰胺基水解酶（CRTNase） 500UmL肌氨酸氧化酶 17UmL 过氧化物酶 20UmL3-羟基-2,4,6-三碘聚对乙苯甲酸乙基(酸)脂 1.6mgmL 4-氨基安替比林 0.81mgmL氯化钾 3.73mgmL 氯化钾 1.5mgmL抗坏血酸氧化酶(AOD) 10Uml 叠氮化钠 1.5mgmL

适用范围：

适用于血清中肌酐浓度的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

试剂1（R1） 60mL×2瓶盒 60mL×4瓶盒 35mL×3瓶盒试剂2（R2） 14mL×3瓶盒 14mL×6瓶盒

产品储存条件及有效期：

本试剂保存在2～8℃，未开封情况下有效期为16个月，开封后请在30天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	CRE-R1 肌酐检测试剂1	苏械注准20152400925	4x60mL(R1)	4400.0000
江西省+动态第45批	CRE-R2 肌酐检测试剂2	苏械注准20152400925	6x14mL(R2)	2888.0000