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肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400426号

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:肌酸酶(2000U/L)、肌氨酸氧化酶(6000U/L)、过氧化酶(5000U/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.6mmol/L);试剂2:肌酐酶(250000U/L)、4-氨基安替比林(2.0mmol/L)。线性范围:0～1760umol/L,判定依据:r2≥0.995。准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤3.5%;批间相对极差≤4%。试剂空白吸光度:波长546nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂空白吸光度

适用范围：

用于人血清、血浆或尿液中肌酐的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1385-2010《肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)》

型号规格：

320mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×40ml),160mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×40ml),60mL(试剂1:1×45ml + 试剂2:1×15ml),480mL(试剂1:4×90ml + 试剂2:2×60ml),240mL(试剂1:2×90ml + 试剂2:1×60ml),240mL(试剂1:4×45ml +试剂2:2×30ml),240mL(试剂1:4×45ml + 试剂2:4×15ml),594mL(试剂1:6×64mL + 试剂2:6×35mL),1992mL(试剂