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肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

浙江奥的特生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400011号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

结构及组成：

该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法,由双试剂组成,试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、肌酸酶(50KU/L)、肌氨酸氧化酶(10KU/L)、4-氨基安替比林(1.5mmol/L);试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(12.5mmol/L)、氧化物酶(10KU/L)、肌酐酶(2KU/L)试剂盒的线性范围为0～2000U/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度≤5.0%;准确度的相对偏差≤10%;试剂盒的空白吸光度A546nm(

适用范围：

用于检测人体血清中肌酐(CR)的量。

产品标准编号：

YZB/浙1503-2011《肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)》

生产地址：

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

型号规格：

R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2R2:20ml×2 R1:60ml×2 R2:40ml×1R1:60ml×3R2:20ml×3 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:60ml×4R2:20ml×4R1:60ml×4 R2:80ml×1 R1:60ml×4R2:40ml×2 R1:60ml×6 R2:20ml×6R1:60ml×6R2:60ml×2 R1:60ml×8 R2:20ml×8 R1:60ml×8R2:40ml×4R1:60ml×8 R2:80ml×2 R1:45