肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400483

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

组分组成成分浓度试剂1 肌酸酶 60UmL 肌氨酸氧化酶 15UmL N-乙基-N-（3-甲苯）-N-琥珀酰乙二胺（EMSE） 1.4mmolL 三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.7) 50mmolL试剂2 过氧化物酶 30UmL 肌酐酶 310UmL 4-氨基安替比林（4-AA) 2.5mmolL 三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.7) 50mmolL注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐(CRE)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1（2）试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1（3）试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1（4）试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2（5）试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2（6）试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400483	R1:45ml×1，R2:15ml×1	459.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400483	R1:45ml×2，R2:15ml×2	918.0000
江西省+动态第52批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400483	R1:45ml×2，R2:15ml×2	918.0000
江西省+动态第52批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400483	R1:60ml×2，R2:20ml×2	1600.0000